SAXENDA善纖達/胰妥讚/胰妥善比較
小藍筆大PK｜誰才是合法減重筆?
自2020年Saxenda®善纖達®合法於台灣上市以來，市場旋即掀起一股”減肥針”、”減肥筆”旋風，甚至號稱這種懶人神器效果好又不需嚴格節食運動，讓許多有減重困擾的人士趨之若鶩。但外觀都是藍色筆狀、一樣由諾和諾德(Novo Nordisk)藥廠研發的另外兩種GLP-1概念產品–Victoza®胰妥善®與Ozempic®胰妥讚®也被拿來大做討論。到底這三種小藍筆的差別在哪裡呢?今天就讓我們一起來了解吧!
什麼是GLP-1?掌握飽足感原理
要比較善纖達/胰妥善和胰妥讚，得要先從它們三者共同的原始概念「GLP-1」來談起。當我們在攝取食物時，體內腸胃道黏膜會釋放出一種統稱為腸泌素(incretin)的化學物質，進而刺激胰島素的分泌、降低血糖，並延緩胃排空，並使得大腦中樞神經產生飽足感。而科學家發現，腸泌素中最主要的荷爾蒙成分—昇糖素類似胜肽(glucagon-like peptide 1，簡稱GLP-1)，在其中扮演舉足輕重的角色。
GLP-1的發現可說是廣大慢性病患者的福音，除了作用於中樞、胃腸道、心血管等系統，並發揮調節食欲、控制血壓、血脂等作用，在臨床試驗也發現，GLP-1 衍生物可以幫助第二型糖尿病 (T2DM) 病人控制血糖，並且達到減重的效果。但可惜的是，由人體自行產製的GLP-1半衰期僅有1.5-2分鐘，很快就會被DPP-IV及NEP酵素分解掉，因此致力於糖尿病領域的藥廠紛紛開始尋找作用類似GLP-1、但時效可以延長更久的替代成分。
糖尿病領域佼佼者
而在糖尿病研究及藥物開發領域中，創辦人因胰島素貢獻而得到諾貝爾獎、成立近百年歷史的諾和諾德(Novo Nordisk)大藥廠始終具有世界領導地位。諾和諾德總部位於丹麥首都哥本哈根，如今在 79 個國家/地區擁有約 43,100 名員工，並且在競爭激烈的全球糖尿病治療市場中，佔了50%的胰島素市佔率。此外，該企業在止血管理、生長激素、肥胖管理等多方面也有卓越的發展。尤其隨著減重類藥物的創新研發，諾和諾德旗下GLP-1類藥物的規模已擴張到約63.96億美元，拉近了和胰島素藥物(約86.47億美元)的距離。我們接下來要介紹的這三種小藍筆，也通通都是諾和諾德的產品喔！
從血糖控制到日常減重管理
GLP-1 類似物在2005年被首度引進及使用於人體，並改善了糖尿病患者的生活。美國FDA先是於2010年通過了Novo Nordisk以liraglutide(利拉魯肽)為主成分的Victoza®胰妥善，並於2017年再批准主成分為另一種GLP-1類似物semaglutide(司美格魯肽，或譯為索馬魯肽)的Ozempic®胰妥讚合法上市。但和需要每日施打一次的Victoza®胰妥善不同，由於semglutide的持續期間較長，因此Ozempic®胰妥讚每週僅需注射一次即可，因此提升不少便利性。
但需要注意的是，不管是Victoza®胰妥善還是Ozempic®胰妥讚，這兩種「小藍筆」都只有通過「第二型糖尿病患者血糖控制」的適應症，因此即使它們有附帶減輕體重的效果，都不能直接拿來當作減重藥物使用。反而只有Saxenda®善纖達小藍筆，雖然主成分和Victoza®胰妥善相同，但是配方與劑量上做出了調整，適用於減輕體重的訴求，因此得到美國FDA和台灣衛福部核准，能應用於一般非糖尿病成人患者的體重控制。
| 藥劑學名 | LIRAGLUTIDE | SEMAGLUTIDE |
|---|---|---|
| 中文名稱 | 利拉魯肽 | 司美格魯肽，或譯為索馬魯肽 |
| 半衰期 | 13小時 | 約1周 |
| 與自體GLP-1序列相似度 | 97% | 94% |
| 衍生藥品 | Victoza®胰妥善/Saxenda®善纖達 | Ozempic®胰妥讚/Wegovy®(台灣未上市) |
善纖達/胰妥善/胰妥讚比較
以外觀來看，這三種小藍筆真的極為相似，而且又是出自於同一家藥廠，的確容易讓人傻傻分不清楚。其實不管是善纖達、胰妥善或是胰妥讚，這三者在台灣都是隸屬於較為嚴格的「處方藥物」，需要經過醫師診斷、開立處方箋後才可取得。換句話說，在沒有醫師處方箋的狀況下，即使是藥局也不能販售這三種小藍筆，更別說其他不得販售藥品的通路，甚至是網購、臉書等虛擬平台囉。
此外，未開封的小藍筆們都需要低溫冷藏，使用前也要經過醫師或是專業人員指導教學，更不用說之後每隔一段期間的劑量調整等，更是需要醫師給予指示才能確保安全。因此請千萬不要為了貪圖方便而自行購入或是隨意施打、混合使用，否則不但無法達到適應症的應用，更有傷害健康的可能喔！
一次搞懂”善纖達/胰妥善/胰妥讚”懶人包
簡單來說，三種小藍筆的主成分其實都是模仿人體體內抑制食慾、增加飽足感的GLP-1荷爾蒙，也同樣都是需要醫師指示的處方藥物，但不同僅適應於第二期糖尿病患者的處方藥劑胰妥讚(Ozempic)/胰妥善(Victoza)，Saxenda善纖達適合用於一般成人治療肥胖症，包括身體質量指數(BMI)為≥30 kg/m²，或≥27 kg/m² 至<30 kg/m²，且至少有一項體重相關病症。同時，Saxenda善纖達也是目前台灣唯一合法的控制體重減肥針劑。一項針對Saxenda善纖達的臨床研究表現指出，六成以上的使用者可下降5%體重，超過三成使用者的體重可降10%或以上。至於善纖達和另外兩種小藍筆的其他差異之處，也可透過以下表格來進一步了解。
|
產品名稱 |
Saxenda®善纖達 | Victoza®胰妥善 |
Ozempic®胰妥讚 |
| 外觀 |  |
 |
 |
| 主要成分 | Liraglutide | Liraglutide | Semaglutide |
| 通過美國FDA時間 | 2014年 | 2010年 | 2017年 |
| 台灣發證日期 | 2020/8/8 | 2011/3/3 | 2019/6/24 |
| 主要訴求 | 體重控制 | 第 2 型糖尿病控制 | 第 2 型糖尿病控制 |
| 健保給付 | 無 | 部分條件有給付 | 部分條件有給付 |
| 用法 | 1次/天 | 1次/天 | 1次/週 |
| 起始單次劑量 | 0.6mg | 0.6mg | 0.25mg |
| 最高單次劑量 | 3.0mg | 1.8mg | 1mg |
韓國網路瘋傳”懶人減肥筆”
網稱韓國減肥針?懶人瘦瘦筆真有這麼神奇?
自從2018年Saxenda®善纖達在韓國上市後，立即引起醫美風氣盛行的韓國市場大幅討論，而這股旋風也吹進中國，不但被小紅書等各大論壇炒爆，甚至還出現微商違法代購水貨的風氣，就連台灣的KOL圈也熱議紛紛，讓「韓國減肥針/減肥筆」、「懶人瘦瘦筆」的名號變得愈來愈響亮。
不過說穿了，Saxenda®善纖達畢竟屬於藥物成分，並不像網紅們吹捧得那麼神奇，想要一勞永逸輕鬆剷肉絕非易事。即使臨床表現的效果和安全性相當卓越，使用liraglutide減肥，還是可能會有Saxenda善纖達副作用，其中包括引起噁心，便秘，嘔吐，腹瀉，食慾下降和低血糖等，但這些症狀通常是輕度到中度、屬於尚可接受的範圍，並在幾天或幾週後就會消退，也不是所有人都會出現。
因此也建議您，除了絕對不可在沒有醫囑的狀況下隨意使用之外，最好也要透過醫師指示、診所定期追蹤，適時地去調整劑量，以及配合生活習慣改善，才能在最小的副作用下安全達到體重減輕的目標。
適時調整 改善SAXENDA善纖達副作用
根據研究顯示，Saxenda® 善纖達使用的副作用中，與腸胃道的相關不良反應占大宗(約佔67.9%)，並以噁心感最為常見。️如果使用善纖達後感到噁心，可採取以下方式減緩不適：
- 每餐少吃
- 飽了後就不再進食
- 補充大量水分
- 改變每日使用善纖達® Saxenda® 的注射時間點
- 避免讓您進食感到不舒服的食物及聞其味
- 避免高脂肪或油炸食物/辛辣或強烈味道的食物
- 避免抽菸或喝酒
| 副作用症狀 | 安慰劑對照組(%) N = 1941 |
善纖達使用組(%) N= 3384 |
| Nausea噁心 | 13.8 | 39.3 |
| Diarrhea腹瀉 | 9.9 | 20.9 |
| Constipation便祕 | 8.5 | 19.4 |
| Vomiting嘔吐 | 3.9 | 15.7 |
| Dyspepsia消化不良 | 2.7 | 9.6 |
| Abdominal Pain 腹痛 | 3.1 | 5.4 |
| Upper Abdominal Pain上腹部疼痛 | 2.7 | 5.1 |
| Gastroesophageal Reflux 胃食道逆流 | 1.7 | 4.7 |
| Abdominal Distension腹脹 | 3.0 | 4.5 |
| Eructation打嗝 | 0.2 | 4.5 |
| Flatulence放屁 | 2.5 | 4.0 |
| Dry Mouth口乾舌燥 | 1.0 | 2.3 |
好像還有其他種減重針叫”易週糖”?
在Saxenda®善纖達合法上市之前，除了同家族長得極為相似的Victoza®胰妥善和Ozempic®胰妥讚之外，也有其他種被坊間稱為減重筆/減重針的糖尿病適應症針劑，而當中最常被提及的，莫屬”Trulicity®易週糖“了。
來自美國Eli Lilly禮來藥廠的Trulicity®易週糖，主要成分為dulaglutide(度拉糖肽)，這是一種胺基酸序列與人類GLP-1相似度90%的受體促進劑，由於採取針頭與管身不可分離的單次性拋棄式設計，以及一週僅需施打一次，因此過往也有不少民眾覺得這是相當方便的「減肥針」。但同樣地，不管是在國外或是台灣，Trulicity®易週糖都僅批准用於第二型糖尿病患，並不適用於成人減重。此外，研究顯示高劑量的dulaglutide成分對於減重方面的成效評估不如預期，噁心等不適感也較為嚴重，因此還是不建議用來當作處方外的減重產品。
WEGOVY周打更方便 姊妹作”斑馬筆”指日可待
自從我國衛福部於2020年7月緊急宣布停售並回收下架恐有致癌疑慮的減肥藥物Belviq®沛麗婷後，目前台灣「合法批准用於減肥的藥物」只有舊稱羅氏鮮的口服膠囊—Xenical®羅鮮子和本篇文章提及的Saxenda®善纖達這兩種產品。但隨著醫藥科技的發達，有減重困擾的民眾也不用太擔心。
如同Saxenda善纖達衍生自治療第二型糖尿病的藥物胰妥善(Victoza®)，諾和諾德藥廠近期也推出以另一成分semaglutide為主的Ozempic®胰妥讚改良減重版—Wegovy®，並於2021年6月份通過FDA認證，可應用於成人的體重管理。
由於Wegovy®跟Ozempic®胰妥讚一樣僅需每周注射一次，不須天天扎針，而且研究報告指出，使用Wegovy的試驗者可在14個月內保持體重下滑，直到體重變化趨於穩定，平均減重高達15%，對於肥胖成人超過1億，佔總人口三分之一的美國來說，無疑是提供了一個對抗「國病」的減重新選擇。
雖然目前這個黑白外觀像是小斑馬一樣的Wegovy®還沒有在台灣上市，但隨著國內肥胖症人口居高不下，以及民眾健康意識的抬頭，小藍筆的姊妹「斑馬筆」進入台灣的時間或許也指日可待了。
SAXENDA善纖達注意事項
注意事項與禁忌症
1.請勿將藥劑冷凍，經冷凍退冰後的善纖達也不應使用。
2.懷孕或哺乳、預備懷孕的婦女勿使用。
3.如果藥物或過敏及預備懷孕者請事先徵詢醫師意見。
4.甲狀腺、肝、腎、胰臟有疾病症狀之患者需遵照醫囑謹慎使用。
5.禁用於個人或是家族有甲狀腺髓質癌 (Medullary thyroid carcinoma, MTC)病史的病人，以及有第 2 型多發性內分泌腫瘤綜合症病人(Multiple Endocrine Neoplasia syndrome type 2, MEN 2)。
6.禁用於曾經對 liraglutide 過敏者。包括急性過敏性反應(anaphylactic reaction)及血管性水腫。
治療後
1.Saxenda®善纖達可能引起噁心，便秘，嘔吐，腹瀉，食慾下降和低血糖等副作用，但症狀通常在幾天或幾週後就會消退，且並非所有人都會出現。
⚠️如果感到噁心，建議您可採取以下方式減緩不適
- 每餐少吃
- 飽了後就不再進食
- 補充大量水分
- 改變每日使用善纖達® Saxenda® 的注射時間點
- 避免讓您進食感到不舒服的食物及聞其味
- 避免高脂肪或油炸食物/辛辣或強烈味道的食物
- 避免抽菸或喝酒
2.初次使用後的保存期限：1 個月
－ 請存放於 30°C 以下或置於冰箱冷藏 (2°C 至 8°C)
－ 注射筆蓋應套回，避免光線照射
－ 切勿與其他人共用注射筆或針頭
3.治療 12 週後，如果體重減少≥5%，表示對Saxenda®善纖達治療反應良好，如果體重未達至少減少5% 的目標，請和醫師重新檢視管理計畫或治療方法
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